SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析：波利帕利维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异！

波利克林（Olaparib），PARP抑制剂，已被证明可延长载有BRCA1/2突变的铬敏感的患上性高级别浆液性或子宫内膜的集卵巢胃癌病人的无进展存活期（SOLO2/ENGOT-Ov21试验中）。

本次终于分析目的是探究波利克林对总存活期的效益。

这项在16个国家的123个医疗中心筹划的随机疗效、疗效为比对的3期试验中，招集了以上者18岁的第一组织学确诊的患上的高级别浆液性或子宫内膜的集卵巢胃癌，包括原发性皮下胃癌或胎盘胃癌，且既往做过两个或以上的铬类化疗。受试病人被随机（2:1）分至两第一组，做波利克林片（300 mg；两片 150mg，2次/天）或匹配的疗效片。主要终点是无进展存活期（已引述），次要终点是总存活期。

干预掩盖持续时间

2013年9年底3日-2014年11年底21日，共有招集了295位病人，随机分至两第一组：波利克林第一组 196位、疗效第一组 99位。一位病人因随机分第一组错误未曾做波利克林治疗法。

测量仪器和未曾测量仪器的总存活期

波利克林第一组和疗效第一组的中位随访时间分别为65.7个年底和64.5个年底，中位总存活期分别是51.7个年底和38.8个年底（风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00；p=0.054）。

经常性事件真相

最常见的3/4级须救护车治疗法的经常性事件真相为贫血（波利克林第一组 vs 疗效第一组：21% vs 2%）。做波利克林治疗法的195位病人中有50位（26%）再次发生了严重须救护车治疗法的经常性事件真相，而疗效第一组99人中只有8位（8%）。波利克林第一组有8位（4%）病人的须救护车治疗法的经常性事件真相导致死亡结局，其中6由此可知被视作为与治疗法相关（3由此可知胰脏增生诱发综合征和3由此可知急性髓系肺炎）。

总之，相比疗效，波利克林用于载有BRCA1/2突变的铬敏感的患上性卵巢胃癌可提供12.9个年底的中位总存活期效益。虽然未曾达到统计学含义，但该结果对于临床还是有一定含义的，支持在这类病人中采用波利克林维持治疗法。

重构出处：

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021